Huvud
Analyser

sumamed

Beskrivningen är aktuell på 2015/09/08

  • Latinska namn: Sumamed
  • ATX-kod: J01FA10
  • Aktiv beståndsdel: Azitromycin (azitromycin)
  • producent: Pliva Hrvatska d.o.o. (Kroatien)

struktur

Kompositionen av beredningen av alla former innefattar den aktiva beståndsdelen azitromycindihydrat.

Sumamed i tabletter innehåller också sådana ytterligare ämnen: vattenfritt kalciumhydrofosfat, pregelatiniserat stärkelse, natriumlaurylsulfat, hypromellos, majsstärkelse, magnesiumstearat, MCC.

kapslar innehåller i sammansättningen av sådana ytterligare ämnen: natriumlaurylsulfat, MCC, magnesiumstearat.

pulver, från vilken suspensionen framställs innehåller sådana ytterligare ämnen: natriumfosfat, sackaros, giprolos, xantangummi, smak, kiseldioxidkolloid.

Typ av problem

Preparatet framställs i följande former:

  • Tabletter 125 mg - Bikonvex, rund, blå, med filmmembran. Det finns engravings "PLIVA"Och"125". Blisterförpackningen innehåller 6 tabletter.
  • Tabletter 500 mg - Bikonvex, oval, blå, med ett filmmembran. Vid pausen är tabletten vit. Det finns engravings "PLIVA"Och"500". Blisterförpackningen innehåller 3 tabletter.
  • kapslar av gelatin har ett blått hölje och ett blått lock, inuti kapseln finns ett pulver eller en massa som har en vit eller ljusgul färg. Blisteren innehåller 6 kapslar.
  • pulver, från vilken Sumameds suspension bereds, har en vit eller ljusgul färg. Det är granulärt, med arom av en banan eller körsbär. En homogen suspension bereds från pulvret. Innehålls i flaskor om 50 ml innehåller satsen en mätsked eller spruta för dosering.

Farmakologisk aktivitet

Sumameds botemedel - antibiotikum bakteriostatisk, en grupp antibiotika - makrolider, azalider. Har en antimikrobiell effekt av ett brett spektrum. Dess verkningsmekanism är baserad på förmågan att undertrycka syntesen av mikrobercellens protein. Till följd av detta minskar tillväxten och multiplikationen av bakterier. Vid höga koncentrationer verkar det som ett bakteriedödande medel.

Wikipedia berättar att den aktiva komponenten av läkemedlet visar aktivitet mot ett antal gram-negativa och gram-positiva anaerober, såväl som intracellulära mikroorganismer etc.

Man bör komma ihåg att mikroorganismer kan uppvisa resistens mot antibiotikumet eller, under tiden, förvärva sådan stabilitet. I början noteras resistens mot läkemedlet i gram-positiva aerober Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, i anaerober - Bacteroides fragilis, Gram-positiva bakterier som är resistenta mot erytromycin.

Farmakokinetik och farmakodynamik

Som abstrakt indikerar absorberas den aktiva substansen i kroppen snabbt, och dess fördelning sker också snabbt. Efter att ha tagit läkemedlet i en dos av 500 mg är biotillgängligheten 37%. Den högsta koncentrationen i blodet observeras efter 2-3 timmar, det är 0,4 mg / l. Proteinet binder till 7-50%.

Azitromycin kan penetrera cellmembranen, vilket gör läkemedlet användbart för infektioner orsakade av intracellulära patogener i kroppen. Fagocyter transporterar den till infektionsstället och sedan frisätts azitromycinet.

Kan passera genom de histohematologiska barriärerna. Koncentrationen i celler och vävnader är 10-50 gånger högre än i blodplasma. I infektionsfältet är koncentrationen av substansen högre än i de återstående vävnaderna.

Demetylerad i levern. Halveringstiden är 35-50 timmar. Från vävnader är eliminationshalveringstiden längre. Utgången är oförändrad, cirka 50% - genom tarmen, ca 6% = genom njurarna.

Indikationer för användning av Sumamed

Indikationer för användning av detta läkemedel är infektioner och inflammatoriska sjukdomar som orsakar mikroorganismer i kroppen som är känsliga för detta läkemedel:

  • infektioner som påverkar ENT-organ och övre luftvägarna (när sinuit, sinuit, tonsillit, otit och andra);
  • infektioner som påverkar nedre luftvägarna (bronkitakut, bronkit kronisk under perioden av exacerbation, lunginflammation, etc.);
  • acne vulgaris (medelstarkhet);
  • smittsamma sjukdomar i mjukvävnad (impetigo, mug och andra);
  • Lyme sjukdom (sjukdom i början)
  • infektionssjukdomar i det urogenitala området, provocerade Chlamydia trachomatis.

Kontra

Kontraindikationer för läkemedlet Sumamed är som följer:

  • ökad känslighet för komponenterna i åtgärden såväl som till erytromycin eller till ketoliden, antibiotika från gruppen makrolider;
  • nedsatt lever- eller njurfunktion;
  • ta emot medlen samtidigt som dihydroergotamin och ergotamin.

Ta inte piller eller kapslar 500 mg barn till 12 års ålder. Ta inte 125 mg tabletter till barn under 3 år. Ge heller inte sirap (suspension) till barn under 6 månader.

Med försiktighet Sumamed för vuxna ordineras när myasthenia gravis, kränkningar av lever och njurar, personer som har proaritmogena faktorer, de som genomgår behandling med antiarytmiska läkemedel klasser IA och III, patienter med hjärtsvikt i svår form, med fibrillering, bradykardi.

Biverkningar

Under antagning kan dessa biverkningar inträffa:

  • hematopoietiskt system: neutropeni, eosinofili, leukopeni; i mycket sällsynta fall - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
  • infektionssjukdomar: candidiasis, faryngit, lunginflammation, andningssjukdomar, gastroenterit, rinit;
  • metabolism: anorexi;
  • nervsystemet: parestesi, irritabilitet, yrsel, dåsighet, huvudvärk, ett brott mot smak, sömnlöshet och andra;
  • allergiska reaktioner: urtikaria, överkänslighet, angioödem ödem;
  • synen av syn: nedsatt syn
  • Hörselorgan: Vertigo, hörselskada, tinnitus;
  • kardiovaskulärt system: En stark hjärtklappning, en minskning blodtryck, tidvatten blod att möta, ventrikulär takykardi;
  • matsmältningssystemet: diarré, kräkningar, illamående, buksmärtor, flatulens, gastrit, förstoppning, rapningar, uppblåsthet, dysfagioch andra;
  • andningsorganen: andfåddhet, blödning från näsan;
  • lever och gallvägar: hepatit, onormal leverfunktion, kolestatisk gulsot;
  • hud och subkutan vävnad: torr hud, dermatit, hudutslag, svettning, Stevens-Johnsons syndrom, erytem multiforme;
  • muskuloskeletala systemet: myalgi, osteoartrit, smärta i rygg eller nacke, artralgi;
  • reproduktionssystem: Dysfunktion av testiklar, metroragi;
  • urinvägarna: dysuri, smärta i njurarna, interstitiell nefrit;
  • andra biverkningar: illamående, asteni, trötthet, bröstsmärta, svullnad i ansiktet, feber;
  • förändring av ett antal laboratorieindikatorer.

Instruktioner för användning Sumamed (Metod och dosering)

Läkemedlet ska vara berusat 1 timme före måltid eller 2 timmar efter. Som regel tas medicinen en gång om dagen. Du behöver inte tugga tabletterna.

Sumamed tabletter, bruksanvisningar

I fallet med infektionssjukdomar i andningsorganen, ENT-organ patienten ska få 500 mg en gång om dagen i 3 dagar. Vid infektionssjukdomar i mjukvävnad och hud ska antibiotikumet tas på samma sätt.

Patienter med migrerande erytem föreskriva 1 g pengar på den första behandlingsdagen, inom de närmaste 4 dagarna - 500 mg.

vid smittsamma sjukdomar i genitourinvägarna föreskriva en dos på 1 g en gång.

I fallet med akne vulgaris föreskriva en dos på 500 mg en gång om dagen, du måste dricka tre dagar, varefter i 9 veckor måste du ta 500 mg av läkemedlet en gång i veckan.

Instruktioner för användning av Sumamed för barn

Barn på infektionssjukdomar i andningsorganen, ENT-organ, såväl som sjukdomar i mjukvävnader och hud föreskriva en dos vid beräkningen av 10 mg per 1 kg vikt en gång om dagen, 3 dagar. Sålunda bör barn som väger 18-30 kg få 2 tabletter av 125 mg per dag (250 mg), barn som väger 31-44 kg 3 tabletter (375 mg).

Barn, patienter tonsillit eller faryngit, inducerad av Streptococcus pyogenes, föreskriva en dos på 20 mg per kg kroppsvikt per dag i tre dagar.

vid Lyme sjukdom utse dosens första dag med en hastighet av 20 mg per 1 kg vikt per dag, därefter i fyra dagar vid beräkningen av 10 mg per 1 kg vikt en gång om dagen.

Susamed Sumamed, instruktioner för användning

Barnsirap (suspension) är indicerad för barn från 6 månader till 3 år. För att mäta dosen använder barn som väger upp till 15 kg en spruta, barn som väger över 15 kg, mäter dosen med en mätsked.

Barn på infektionssjukdomar i andningsorganen, ENT-organ, såväl som sjukdomar i mjukvävnader och hud ordinera en dos vid beräkningen av 10 mg per 1 kg av vikt en gång om dagen, drick 3 dagar.

Barn, patienter tonsillit eller faryngit, provokerade Streptococcus pyogenes, föreskriva en dos på 20 mg per 1 kg vikt per dag, drick 3 dagar.

vid Lyme sjukdom I första skedet utse dosens första dag med en hastighet av 20 mg per 1 kg vikt per dag, därefter i fyra dagar vid beräkningen av 10 mg per 1 kg vikt en gång om dagen.

Innan du använder, läs instruktionerna om hur du förbereder Sumamed-suspensionen. För detta görs 12 ml vatten till pulvret i flaskan med en spruta. Injektionsflaskans innehåll ska skakas väl. Förvara den färdiga produkten tillåten i 5 dagar vid en temperatur av högst 25 grader. Innan du tar barnen måste du skaka innehållet i ampullen. Doseringen av Sumamed ges till barn genom en sked eller spruta. Hur man växer Sumamed 100mg / 5ml, du kan lära av instruktionerna.

överdos

Om dosen överskreds avsevärt för vuxna eller barn, kan patienten ha illamående, diarré, kräkningar, också en person kan förlora sin hörsel ett tag. Symtomatisk behandling utförs.

interaktion

Samtidig administrering av antacida påverkar inte biotillgängligheten för azitromycin, men samtidigt minskar den maximala koncentrationen i blodet med 30%.

Samtidig mottagning av makrolider med substrat av P-glykoprotein leder till en ökning av koncentrationen av P-glykoproteinsubstratet i blodet.

Med samtidig administration av azitromycin och zidovudin har en liten effekt på glukuronidets farmakokinetik metabolit zidovudin. Vid samtidig användning av dessa läkemedel var en ökning av fosforyleringskoncentrationen zidovudin (metabolit, kliniskt aktiv) i mononukleära celler i perifert blod.

Det är en svag inverkan azitromycin med isoenzymer av systemet cytokrom P450.

Det rekommenderas inte att använda ergotalkaloider samtidigt med derivaten, eftersom det finns en teoretisk möjlighet att manifestera ergotism.

När både azitromycin och atorvastatin Det fanns inga förändringar i koncentrationerna av atorvastatin i blodet. Men efter marknadsföringen fanns det isolerade fall av rabdomyolys hos personer som samtidigt fick azitromycin och statiner.

Samtidig tillämpning cimetidin i en enstaka dos påverkar inte farmakokinetiken för azitromycin om cimetidin togs tidigast 2 timmar före azitromycin.

Det är ofta nödvändigt att övervaka protrombintiden om både azitromycin och antikoagulantia administreras indirekt oralt.

Det rekommenderas att försiktigt varna azitromycin och ciklosporin, om så krävs bör denna kombination övervaka koncentrationen av cyklosporin i blodplasma och genomföra dosjustering.

Vid samtidig administrering ändrades inte farmakokinetiken flukonazol, men samtidigt minskade den maximala koncentrationen av azitromycin. Det hade emellertid ingen klinisk betydelse, varför parallell applikation är tillåten.

Om både azitromycin och rifabutin, ibland finns det neutropeni. Relationen mellan dessa fenomen är emellertid inte på ett tillförlitligt sätt.

Vid samtidig behandling med makrolider och terfenadin Det är möjligt att utveckla en arytmi och förlänga QT-intervallet, för vilket Sumamed tabletter ska tas försiktigt i detta fall.

Försäljningsvillkor

Sumamed i apotek säljs på recept.

Förvaringsförhållanden

Tillverkaren rekommenderar att produkten skyddas från barn, lagringstemperaturen får inte vara högre än 25 ° C.

Utgångsdatum

Kapslar och Sumamed tabletter kan lagras i 3 år. Pulvret från vilket suspensionen framställs lagras i 2 år, den färdiga suspensionen kan lagras i 5 dagar.

Särskilda instruktioner

Ett botemedel används noggrant för att behandla personer med nedsatt leverfunktion, både mild och måttlig, eftersom det finns möjlighet att utveckla svår leverinsufficiens och fulminant hepatit.

Patienter som frågar läkare om huruvida Sumamed är ett antibiotikum eller inte, bör det noteras att detta är ett antibakteriellt läkemedel. Följaktligen krävs en konstant undersökning för utveckling av superinfektioner och närvaron av icke-mottagliga mikroorganismer. Det är viktigt att följa dosen som anges i instruktionerna och varaktigheten av behandlingen. Därför Sumamed ont i halsen hos vuxna och barn, såväl som behandling sinuit och andra sjukdomar kan endast utföras efter utnämningen av en läkare.

Vid långvarig behandling kan patienten utveckla pseudomembranös kolit.

Med användning av makrolider hos patienter var ökningen av hjärtrepolarisering, QT-intervallet. Som en konsekvens ökar risken för att utveckla hjärtarytmier.

Behandling med Sumamed kan leda till myastheniskt syndrom eller provocera en exacerbation myasthenia gravis.

Säkerhet och effektivitet vid administrering av Sumamed IV hos barn och ungdomar under 18 år är inte fastställd.

Människor som behöver begränsa natriumintag bör ta hänsyn till läkemedlets natriumhalt.

Försiktighet bör vidtas för att köra fordon och utföra andra åtgärder som kräver koncentration om patienten är i behandling med Sumamed.

Analoger av Sumamed

Det finns både dyrare och billigare Sumamed motsvarigheter. Vad kan ersätta läkemedlet, bestämmer endast den behandlande läkaren. Det finns följande analoger av detta läkemedel: azitromycin, Azitsin, Azitroks, Zomax, Azaks, Zitroks. Priset på analoger

Sumamed beror på tillverkaren, förpackningen. Till exempel, den ryska motsvarigheten till Sumamed azitromycin kostar flera gånger billigare. Men du borde inte använda ersättaren själv.

Sumamed eller Azithromycin - vilket är bättre?

azitromycin är Sumameds generiska läkemedel, respektive priset på azitromycin är lägre. Många patienter är intresserade av vad som är skillnaden mellan andra droger än kostnaden. Azitromycin, som en kopia, passerar inte alla studier och test, till skillnad från Sumamed. Sammansättningen av tablettskalorna kan också skilja sig åt i formuleringarna.

Sumamed eller Supraks - vilket är bättre?

I formuleringen Supraks - annat verksamt ämne cefixim. Detta ämne har en uttalad bakteriedödande verkan. Men du måste ta hänsyn till att den högsta koncentrationen efter upptagning uppnås 4 timmar efter upptagning.

Vilket är bättre: Sumamed eller Augmentin?

I formuleringen augmentin - Aktivt ämne amoxicillin, detta antibiotikum hör till gruppen av penicilliner. Att använda detta verktyg, till skillnad från Sumamed, är möjligt från de första dagarna av ett barns liv.

Zi-Factor eller Sumamed - vilket är bättre?

Zi-Faktor - detta är en analog av Sumamed, innehållande en liknande aktiv substans. Men priset är lägre.

Sumamed för barn

Barn under 12 år tar inte kapslar och tabletter 500 mg, barn under 3 år borde inte ta 125 mg tabletter. Innan barnet fyller 6 månaders ålder ska du inte ta sirap. I grund och botten föreskrivs Sumamed suspension för barn. Doseringen för barn beror på barnets vikt. Antibiotikum i tabletter, barn som väger 18-30 kg ska få en dos på 250 mg per dag, barn som väger 31-44 kg - 375 mg per dag. Doseringen för suspensionens barn beror också på kroppsvikt. Doseringen ska mätas tydligt så att det inte finns någon överdosering i barnet. Recensionerna vittnar om effektiviteten av läkemedlet för bronkit hos barn, i otitis hos barn och andra.

Det ska vara så att utnämningen endast ska göras av en barnläkare. Så, kapslar 250 mg för barn kan tas först efter att en läkare har utsett ett tydligt schema.

Sumamed och alkohol

När man diskuterar kompatibilitet med alkohol av detta läkemedel bör det noteras att antibiotika med alkohol inte bör kombineras. Trots bristen på information om detta i anteckningen, noterar läkare att med denna kombination ökar belastningen på levern och oönskade biverkningar utvecklas.

Sumamed under graviditet och amning

Agenten kan tilldelas hos av graviditeten Endast om den sannolika nyttan överstiger den potentiella negativa påverkan. vid amning agenten är inte tilldelad.

Recensioner av Sumamed

Recensioner om Sumamed i forumet är olika. Många patienter noterar att det är lämpligt att ta ett antibiotikum, det är också skrivet att det verkar snabbt i bronkit, i angina, i genyantritis. Suspensionen utvärderas också positivt av föräldrarna, eftersom barnen tycker om smaken, så det är lätt att ge barnet det.

Men det finns också recensioner där vi pratar om biverkningar. I synnerhet med mottagande av Sumamed manifesteras ibland diarré och smärta i tarmarna. Föräldrar som ansöker Sumamed för barn, lämnas sällan av biverkningar. De noterar att botemedlet inte orsakar allergiska manifestationer. Läkarnas kommentarer är också mest positiva.

Summan pris, var att köpa

Summan pris i tabletter på 500 mg - från 480 till 550 rubel per förpackning 3 st. Köp Sumamed i Moskva kan finnas i något apotek på recept av en läkare. Hur mycket är piller i St Petersburg, beror på försäljningsstället. kostnaden för tabletter 125 mg - från 360 till 420 rubel för 6 st. Köp ett antibiotikum i kapslar 250 mg kan prissättas från 500 till 560 rubel för 6 kapslar.

pris suspension av Sumamed - i genomsnitt 250 rubel per flaska 50 ml. Suspension för barn i Ukraina (Kiev, Kharkov, etc.) är i genomsnitt 100-120 rubel. pulver, från vilken gör babysirap, du kan köpa på något apotek.

SUMAMED

Beredning: Sumamed ®
Aktiv substans: azitromycin
ATC-kod: J01FA10
KFH: Antibiotikum av makrolidgrupp - azalid
ICD-10-koder (indikationer): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15. 7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
KFU-kod: 06.07.01
Reg. nummer: P N015662 / 02
Datum för registrering: 18/05/09
Ägare reg. PLIVA HRVATSKA d.o.o.

DRUGSFORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Tabletter, filmbelagda blå, rund, biconcave, inristad "PLIVA" på ena sidan och "125" på den andra; på pausen - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: kalciumfosfatdibasisk vattenfri, hypromellos, majsstärkelse, pregelatiniserat stärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.

Skalsammansättning: hypromellos, indigo karminfärgämne (E132), titandioxid (E171), polysorbat 80, talk.

6 st. - blåsor (1) - kartongförpackningar.

kapslar Hård gelatinisk, Nr 1, med ett blått skrov och ett blått lock; Kapslarnas innehåll är ett pulver eller en komprimerad massa från vit till ljusgul, sönderdelning när den pressas.

Hjälpämnen: cellulosakrokristallin, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.

Kompositionen av hård gelatinkapsel nummer 1: gelatin, titandioxid (E171), indigokarmin.

6 st. - blåsor (1) - kartongförpackningar.

Tabletter, filmbelagda blå, avlång, biconcave, inristad "PLIVA" på ena sidan och "500" på den andra; på pausen - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: vattenfri kalciumhydrofosfat, hypromellos, majsstärkelse, pregelatiniserat stärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.

Skalsammansättning: hypromellos, indigo karminfärgämne (E132), titandioxid (E171), polysorbat 80, talk.

3 st. - blåsor (1) - kartongförpackningar.

Pulver till suspension för oral administrering granulär, vit eller ljusgul färg, med en karakteristisk lukt av jordgubbe; en beredd vattenhaltig suspension av vit eller ljusgul färg, homogen, med en karakteristisk lukt av jordgubbe.

Hjälpämnen: sackaros, vattenfri natriumkarbonat, natriumbensoat, tragant, titandioxid, glycin, kolloidal kiseldioxid, jordgubbsmak, äppel smak, pepparmintsmak.

17 g - flaskor av mörkt glas med en volym av 50 ml (1) komplett med en tvådimensionell mätsked (2,5 och 5 ml) och / eller en doseringsspruta (5 ml) - förpackningskartong.

INSTRUKTION FÖR SPECIALISTEN.
Beskrivning av läkemedlet Sumamed är godkänt av tillverkaren.

FARMAKOLOGISK ÅTGÄRD

Bakteriostatiskt antibiotikum med ett brett spektrum av verkan från gruppen av makrolider-azalider. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av proteinsyntes av en mikrobiell cell. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidranslokasen vid översättningssteget och undertrycker proteinsyntesen och saktar tillväxten och multiplikationen av bakterier. I höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.

Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikas verkan eller kan erhålla resistens mot det.

Mikroorganismernas känslighetsskala till azitromycin (MIC, mg / L)

I de flesta fall är läkemedlet Sumamed ® är aktiv mot aeroba Gram-positiva bakterier: Staphylococcus aureus (meticillin-känsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Porphyromonas spp..; Andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

mikroorganismer kunna utveckla resistens mot azitromycin: gram-positiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).

Ursprungligen stabil mikroorganismer: gram-positiva aerober- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticillinresistenta stammar av stafylokocker uppvisar en mycket hög grad av resistens mot makrolider); Gram-positiva bakterier resistenta mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av effekten av den första passagen genom levern. Cmax i blodplasma uppnås efter 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.

Bindning till proteiner är omvänt proportionell mot koncentrationen i blodplasma och är 7-50%. Tydlig Vd är 31,1 1 / kg. Penetrerar genom cellmembran (effektiv för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Det transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Tränger lätt igenom de histohematologiska barriärerna och går in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus - 24-34% mer än i friska vävnader.

I levern, demetylerad, förlorande aktivitet.

T1/2 kontinuerlig - 35-50 timmar1/2 mycket mer från vävnader. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras, i grunden, i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% av njurarna.

INDIKATIONER

Infektionsinflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för beredningen:

- infektioner i övre luftvägarna och ENT-organen (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);

- Infektioner i nedre luftvägarna: akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inkl. orsakad av atypiska patogener;

- infektioner i huden och mjuka vävnader (akne av medellånghet, erysipelas, impetigo, sekundärt infekterade dermatoser)

- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - migrerande erytem (erytem migrans);

- Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit).

DOSING MODE

Läkemedlet administreras oralt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. Tabletter tas utan tuggning.

Vuxna (inklusive äldre) och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg Läkemedlet är förskrivet i form av tabletter och kapslar.

Barn i åldern 6 månader och äldre läkemedlet bör administreras i form av en suspension för oral administrering, barn i åldern 3 år och äldre läkemedlet kan också administreras i form av 125 mg tabletter. Läkemedlet i form av tabletter 125 mg doseras med hänsyn till barnets vikt, vilket framgår av tabellen.

vid infektioner i ENT-organen, övre och nedre luftvägarna, hud och mjukvävnad (med undantag för kronisk migrerande erytem)vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg Läkemedlet är ordinerat i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g. Barn i åldern6 månader och över utnämna med 10 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen - 30 mg / kg.

vid migrerande erytem Läkemedlet är ordinerat 1 gång / dag i 5 dagar. Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg är föreskrivna på 1: a dagen - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g. Barn i åldern6 månader och över utse den 1: a dagen i en dos av 20 mg / kg kroppsvikt och därefter från 2 till 5 dagar - dagligen i en dos av 10 mg / kg kroppsvikt, kursdosen på 60 mg / kg.

vid akne med måttlig svårighetsgrad moturindosen är 6,0 g. Vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg Tilldela en dos på 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg en gång i veckan i 9 veckor. Först veckodos bör tas vid 7 dagar efter den första dagliga dosen (dag 8 från början av behandlingen), nästa 8 doser per vecka bör tas med ett intervall på 7 dagar.

vid sexuellt överförbara infektioner, för behandling Okomplicerad uretrit / cervicit,orsakad av Chlamydia trachomatis, Läkemedlet är ordinerat i en dos av 1 g en gång; för behandling komplicerad långtids uretrit / cervicit orsakad av Chlamydia trachomatis, utse 1 g 3 gånger med ett intervall på 7 dagar (1, 7, 14 dagar), kursdosen - 3 g.

för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CK> 40 ml / min) Korrigering av dosen är inte nödvändig.

Regler för förberedelse och mottagande av upphävande

I en flaska innehållande 17 g pulver tillsätts 12 ml destillerat eller kokt vatten. Volymen av den erhållna suspensionen är 23 ml. Hållbarhet för den beredda suspensionen är 5 dagar. Innan du tar injektionsflaskans innehåll noggrant skaka till en homogen suspension. Omedelbart efter att suspensionen tagits, får barnet att dricka några teppspetsar för att tvätta och svälja resterande suspension av suspensionen i munhålan.

Efter användning demonteras sprutan och tvättas med rinnande vatten, torkas och förvaras på en torr plats tillsammans med preparatet.

ADVERSE EFFEKTER

Bestämning av frekvensen av biverkningar: ofta (> 1/100 och 1/1000 och 1/10 000 och ® ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att dessa läkemedel och mat har tagits.

Med samtidig användning av azitromycin påverkar inte koncentrationen av karbamazepin, didanosin, rifabutin och metylprednisolon i blodet.

För parenteral administrering, behöver ingen effekt på azitromycin koncentration i blodplasma cimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofyllin, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol i kombinationsterapin, men inte utesluta möjligheten av sådan interaktion vid tilldelning Sumamed ® inåt.

Azitromycin påverkar inte farmakokinetiken för teofyllin, men i kombination med andra makrolider kan koncentrationen av teofyllin i blodplasma öka.

Om det är nödvändigt att dela med cyklosporin rekommenderas att övervaka innehållet i cyklosporin i blodet. Trots det faktum att det inte finns några data om effekten av azitromycin på förändringen av koncentrationen av cyklosporin i blodet, kan andra representanter för makrolidklassen ändra sin koncentration i blodplasman.

Med den gemensamma administreringen av digoxin och azitromycin är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av digoxin i blodet, många makrolider ökar absorptionen av digoxin från tarmen, vilket ökar koncentrationen i blodplasma.

Om det är nödvändigt att dela med warfarin rekommenderas noggrann övervakning av protrombintiden.

Det har visat sig att samtidig mottagande av terfenadin och antibiotika i makrolidklassen orsakar arytmi och förlängning av QT-intervallet. Utgående från detta är det omöjligt att utesluta utvecklingen av dessa komplikationer med den gemensamma administreringen av terfenadin och azitromycin.

Eftersom det finns en möjlighet att hämning av azitromycin i parenteral form isoenzymet CYP3A4 vid samtidig administrering med cyklosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol och andra droger, metabolism som sker med deltagande av detta isozym, måste överväga möjligheten att sådan interaktion vid tillsättningen av azitromycin för mottagning inuti.

Vid samtidig administrering azitromycin och zidovudin, inte azitromycin inte påverkar de farmakokinetiska parametrarna för zidovudin i blodplasma eller dess utsöndring via njurarna och dess metabolit glukuronid. Emellertid, att öka koncentrationen av den aktiva metaboliten - fosforyleras AZT i mononukleära celler av perifera blodkärl. Den kliniska betydelsen av detta faktum är inte tydlig.

Med samtidig administrering av makrolider med ergotamin och dihydroergotamin är deras toxiska effekt möjlig.

FRISKRIVNINGAR FRÅN LÄKEMEDEL

Läkemedlet frigörs på recept.

VILLKOR OCH FÖRVARINGSBETINGELSER

Lista B. Läkemedlet ska lagras utom räckhåll för barn vid en temperatur av 15 ° till 25 ° C. Hållbarhet för läkemedlet i form av kapslar och tabletter, belagd med beläggning - 3 år, pulver för beredning av suspension för oral administrering - 2 år, beredda suspensionen - 5 dagar.

DocVita

Beredning: Sumamed ® (SUMAMED ®)
Aktiv substans: azitromycin
ATC-kod: J01FA10
KFH: Antibiotikum av makrolidgrupp - azalid
ICD-10 (avläsningar): A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16. 0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L30.3, L70, N34, N72
Reg. nummer: P N015662 / 02
Datum för registrering: 18/05/09
Ägare reg. PLIVA HRVATSKA (Kroatien)

DRUGSFORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Tabletter, filmbelagda blå, rund, biconcave, inristad "PLIVA" på ena sidan och "125" på den andra; på pausen - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: Kalciumvätefosfat vattenfritt - 29.873 mg hypromellos - 1,5 mg majsstärkelse - 12 mg förgelatinerad stärkelse - 12 mg, mikrokristallin cellulosa - 10 mg natriumlaurylsulfat - 0,6 mg magnesiumstearat - 3 mg.

Skalsammansättning: Hypromellos - 3,4 mg färgämne indigokarmin (E132) - 0,1 mg, titandioxid (E171) - 0,56 mg, polysorbat 80 - 0,14 mg Talk - 2,8 mg.

6 st. - blåsor (1) - kartongförpackningar.

kapslar Hård gelatinisk, Nr 1, med ett blått skrov och ett blått lock; Kapslarnas innehåll är ett pulver eller en komprimerad massa från vit till ljusgul, sönderdelning när den pressas.

Hjälpämnen: cellulosakrokristallin - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Sammansättning av hård gelatinkapsel *: (gelatin - q.s., titandioxid (E171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

* - innehåller svaveldioxid 200 ppm som konserveringsmedel.

6 st. - blåsor (1) - kartongförpackningar.

Tabletter, filmbelagda blå, oval, biconcave, inristad "PLIVA" på ena sidan och "500" på den andra; på pausen - från vit till nästan vit.

Hjälpämnen: Kalciumvätefosfat vattenfritt - 93.891 mg hypromellos - 6 mg majsstärkelse - 48 mg förgelatinerad stärkelse - 40 mg Mikrokristallin cellulosa - 33,6 mg natriumlaurylsulfat - 2,4 mg Magnesiumstearat - 12 mg.

Skalsammansättning: Hypromellos - 13,6 mg, indigokarmin färgämne (E132) - 0,4 mg, titandioxid (E171) - 2,24 mg, polysorbat 80 - 0,56 mg Talk - 11,2 mg.

3 st. - blåsor (1) - kartongförpackningar.

Pulver till suspension för oral administrering granulär, från vit till ljusgul färg, med en karakteristisk lukt av körsbär och banan; beredd vattenhaltig suspension från vit till ljusgul färg, homogen, med en karakteristisk lukt av körsbär och banan.

Hjälpämnen: sackaros - 927.253 mg, natriumfosfat - 20 mg, giproloza - 1,6 mg Xantangummi - 1,6 mg kolloidal kiseldioxid - 2 mg körsbärsarom J7549 - 4,5 mg banansmakämne 78.701-31 - 7,5 mg vaniljarom D-125.038 - 10,5 mg

17 g - flaskor av mörkt glas med en volym av 50 ml (1) komplett med en måttsked och / eller spruta d / dosering - förpackningskartong.

INSTRUKTION FÖR ANVÄNDNING FÖR SPECIAL.
Beskrivning av läkemedlet godkänt av tillverkaren 2013.

FARMAKOLOGISK ÅTGÄRD

Bakteriostatiskt antibiotikum av makrolid-azalidgrupp. Det har ett brett spektrum av antimikrobiell verkan. Verkningsmekanismen för azitromycin är associerad med undertryckandet av proteinsyntes av en mikrobiell cell. Genom att binda till ribosomens 50S-subenhet inhiberar den peptidranslokasen vid översättningssteget och undertrycker proteinsyntesen och saktar tillväxten och multiplikationen av bakterier. I höga koncentrationer har en bakteriedödande effekt.

Den har aktivitet mot ett antal gram-positiva, gram-negativa, anaerober, intracellulära och andra mikroorganismer.

Mikroorganismer kan initialt vara resistenta mot antibiotikas verkan eller kan erhålla resistens mot det.

Mikroorganismernas känslighetsskala till azitromycin (MIC, mg / L)

I de flesta fall är läkemedlet Sumamed ® är aktiv mot aeroba Gram-positiva bakterier: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pneumoniae (meticillinkänsliga stammar), Streptococcus pyogenes; aeroba gramnegativa bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeroba bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

mikroorganismer förmåga att utveckla resistens mot azitromycin:gram-positiva aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillinresistenta stammar).

Ursprungligen stabil mikroorganismer: gram-positiva aerober- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticillinresistenta stammar av stafylokocker uppvisar en mycket hög grad av resistens mot makrolider); Gram-positiva bakterier resistenta mot erytromycin; anaerober - Bacteroides fragilis.

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas azitromycin väl och distribueras snabbt i kroppen. Efter en enstaka dos på 500 mg är biotillgängligheten 37% på grund av "första pass" -effekten via levern. Cmax i blodplasma uppnås efter 2-3 timmar och är 0,4 mg / l.

Bindning till proteiner är omvänt proportionell mot koncentrationen i blodplasma och är 7-50%. Tydlig Vd är 31,1 1 / kg. Penetrerar genom cellmembran (effektiv för infektioner orsakade av intracellulära patogener). Det transporteras av fagocyter till infektionsstället, där det släpps i närvaro av bakterier. Tränger lätt igenom de histohematologiska barriärerna och går in i vävnaderna. Koncentrationen i vävnader och celler är 10-50 gånger högre än i plasma och i infektionsfokus - 24-34% mer än i friska vävnader.

I levern, demetylerad, förlorande aktivitet.

T1/2 kontinuerlig - 35-50 timmar1/2 mycket mer från vävnader. Den terapeutiska koncentrationen av azitromycin bibehålls upp till 5-7 dagar efter den sista dosen. Azitromycin utsöndras, i grunden, i oförändrad form - 50% genom tarmen, 6% av njurarna.

INDIKATIONER

Infektionsinflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för beredningen:

- infektioner i övre luftvägarna och ENT-organen (faryngit / tonsillit, sinusit, otitis media);

- Infektioner i det nedre luftvägarna (akut bronkit, förvärring av kronisk bronkit, lunginflammation, inklusive de som orsakas av atypiska patogener).

- infektioner i huden och mjuka vävnader (akne av medellånghet, erysipelas, impetigo, sekundärt infekterade dermatoser)

- Inledningsskedet av Lyme-sjukdomen (borreliosis) - migrerande erytem (erytem migrans);

- Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit).

DOSING MODE

Läkemedlet administreras oralt 1 gång per dag, minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.

Tabletter och kapslar

Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn över 12 år med en kroppsvikt på mer än 45 kg

vid infektioner i ENT-organen, övre och nedre luftvägarna, huden och mjuka vävnader Läkemedlet är ordinerat i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 1,5 g.

vid migrerande erytem Läkemedlet är ordinerat 1 gång / dag i 5 dagar: på 1: a dagen - 1 g, sedan från 2 till 5 dagar - 500 mg; kursdos - 3 g.

vid akne med måttlig svårighetsgrad Läkemedlet är ordinerat i en dos av 500 mg 1 gång / dag i 3 dagar, därefter 500 mg en gång i veckan i 9 veckor. Kursdosen är 6 g. Den första veckodosen ska tas 7 dagar efter den första dagliga dosen (den 8: e dagen från behandlingens början). Följande 8 veckovisa doser ska tas i 7 dagar.

Urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicit): vid okomplicerad uretrit / cervicitpreparat utse en dos på 1 g en gång.

Barn i åldern 3 till 12 år med en kroppsvikt på mindre än 45 kg

vid infektioner i ENT-organen, övre och nedre luftvägarna, hud och mjukvävnad (med undantag för kronisk migrerande erytem) Läkemedlet är ordinerat med en dos av 10 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag i 3 dagar, kursdosen är 30 mg / kg. Läkemedlet i form av tabletter 125 mg doseras med hänsyn till barnets vikt, såsom visas i Tabell 1.

vid faryngit / tonsillit orsakad av Streptococcus pyogenes Sumamed ® ordineras i en dos på 20 mg / kg / dag i 3 dagar. Kursdosen är 60 mg / kg. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

vid migrerande erytem utnämna 1 dag i en dos av 20 mg / kg 1 gång per dag, därefter från 2 till 5 dagar - i en dos av 10 mg / kg 1 gång per dag.

Tabletter tas utan tuggning.

För att underlätta användningen av barn i en dos av 60 mg / kg rekommenderas att du använder Sumamed ® i pulverform för beredning av en suspension för oral administrering av 100 mg / 5 ml.

Suspension för oral administrering

tilldela barn i åldern 6 månader till 3 år.

Lämplig dos doseras med spruta eller mätning sked i bipacksedlar med läkemedlet: för barn som väger upp till 15 kg med användning av en spruta med en kroppsvikt av 15 kg - doseringssked.

vid infektioner i övre och nedre luftvägarna, ENT-organ, hud och mjuka vävnader Läkemedlet är ordinerat med en dos av 10 mg / kg 1 gång / dag i 3 dagar (växlingsdos på 30 mg / kg). Beräkningssystemet visas i tabell 2.

vid migrerande erytem Läkemedlet är ordinerat på 1: a dagen i en dos av 20 mg / kg, sedan från dag 2 till dag 5 - dagligen i en dos av 10 mg / kg. Kursdosen är 60 mg / kg.

För noggrann beräkning av den erforderliga dosen av läkemedlet vid administrering i en dos av 10 mg / kg bör Tabell 2 användas.

Regler för beredning och dosering av suspensionen för oral administrering

11 ml vatten sättes till innehållet i flaskan och skakas tills en homogen suspension erhålls. Den totala återvinningsbara (nominella) volymen av suspensionen är inte mindre än 20 ml från varje injektionsflaska; Den totala verkliga volymen av suspensionen i varje injektionsflaska är ca 25 ml. Suspensionens verkliga volym överskrider den återvinningsbara (nominella) volymen med cirka 5 ml, vilket är nödvändigt för att kompensera för den oundvikliga förlusten av suspensionen när läkemedlet doseras.

Innan varje intag av läkemedlet skakas innehållet i flaskan noggrant tills en homogen suspension erhålles. Om den erforderliga volymen av suspensionen inte har tagits bort från flaskan inom 20 minuter efter skakning, ska suspensionen skakas igen, ta den nödvändiga volymen och ge barnet. Den erforderliga volymen av suspensionen tas från injektionsflaskan med en spruta eller en mätsked. Omedelbart efter att suspensionen tagits, får barnet att dricka flera sippor av vatten för att tvätta och svälja återstående mängd av suspensionen i munhålan.

Efter användning har sprutan (efter demontering) och mätskedan tvättats med rinnande vatten, torkat och förvarat på ett torrt ställe tills nästa dos av preparatet.

för vuxna och barnmed måttlig nedsatt njurfunktion (CK> 40 ml / min)eller med nedsatt leverfunktion korrigering av Sumamed ® dos är inte nödvändig.

ADVERSE EFFEKTER

Bestämning av frekvensen av biverkningar (enligt WHO: s rekommendationer): mycket ofta (≥ 10%), ofta (≥ 1% - 40 ml / min), patienter med en töjning intervall QT, ta emot terapi antiarytmika IA klasser och III, cisaprid, med hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi, arytmi eller svår hjärtsvikt; samtidigt med terfenadin, warfarin, digoxin.

FÖRÄNDRIGHET OCH LAKTATION

Under graviditeten är användningen av läkemedlet endast möjligt om den potentiella nyttan av behandling för moderen överstiger den möjliga risken för fostret.

Om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning bör amning stoppas.

SÄRSKILDA INSTRUKTIONER

Om du saknar en dos av läkemedlet - ska den missade dosen tas så snart som möjligt, och nästa - med avbrott på 24 timmar.

Sumamed ® bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av risken för utveckling av fulminant hepatit och kraftigt nedsatt leverfunktion. I närvaro av leversjukdomssymptom, såsom snabbt växande asteni, gulsot, mörk urin, en tendens att blöda, hepatisk encefalopati, bör behandlingen avbrytas Sumamed ® och studera den funktionella tillståndet av levern.

Med måttlig nedsatt njurfunktion (CK> 40 ml / min) bör Sumamed ® terapi utföras med försiktighet under kontroll av njurfunktionstillståndet.

Vid terminalfasen av njursvikt (CC ®) bör patienter regelbundet undersökas för förekomst av icke-mottagliga mikroorganismer och tecken på utveckling av superinfektioner, inklusive svampmedel.

Drogen Sumamed ® ska inte användas för längre kurser än vad som anges i instruktionerna, tk. farmakokinetiska egenskaper hos azitromycin tillåter oss att rekommendera en kort och enkel dosering.

Inga uppgifter om eventuell interaktion mellan azitromycin och ergotaminderivat och dihydroergotamin, men på grund av utvecklingen av ergotism med samtidig användning av makrolider derivat med ergotamin och dihydroergotamin, denna kombination är kontraindicerad.

Kronisk administrering av läkemedlet Sumamed ® kan utvecklas pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile, både som mild diarré till allvarlig kolit. Med utvecklingen av antibiotikaassocierad diarré samtidigt som Sumamed ® formulering och 2 månader efter avslutad behandling bör strykas pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile.

Syndrome långsam kammarrepolarisering - förlänga QT-intervallet syndrom - ökad risk för arytmier, inklusive arytmi typ "piruett" samtidigt som makrolid och Sumamed ® formulering. Försiktighet bör iakttas vid användning av azitromycin hos patienter med en töjning intervall QT, ta emot terapi antiarytmika i klass I A, III, cisaprid, i närvaro av hypokalemi eller hypomagnesemi, kliniskt signifikant bradykardi, arytmi, hjärtsvikt eller svår.

Användningen av Sumamed ® kan framkalla utvecklingen av myastheniskt syndrom eller orsaka en förvärmning av myasthenia gravis.

När det används till patienter med diet med begränsat natriumintag måste det beaktas att i en injektionsflaska med Sumamed ® innehåller 198,3 mg natrium (natriumhydroxid - ett hjälpämne).

Påverkan på förmågan att köra fordon och hantera mekanismer

Med utvecklingen av biverkningar från nervsystemet och det visuella organet bör patienterna vara försiktiga vid utförande av åtgärder som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet hos de psykomotoriska reaktionerna.

ÖVERDOS

symptom: illamående, tillfällig hörselnedsättning, kräkningar, diarré.

behandling: symptomatisk behandling.

DRUG INTERACTION

Antacida påverkar inte biotillgängligheten av azitromycin, men minskar Cmax i blodet med 30%, så Sumamed ® ska tas minst 1 timme före eller 2 timmar efter att du tagit dessa läkemedel och mat.

Med samtidig användning av azitromycin påverkar inte blodkoncentrationen av karbamazepin, cimetidin, didanosin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofyllin, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizin, denafila, atorvastatin, rifabutin.

Om det är nödvändigt att samtidigt använda cyklosporin, rekommenderas att övervaka koncentrationen av cyklosporin i blodet.

Vid samtidig användning av digoxin och azitromycin är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av digoxin i blodet. många makrolider ökar absorptionen av digoxin i tarmen.

Om det är nödvändigt att använda indirekt verkan med antikoagulantia samtidigt (antikoagulantia av kumarintyp, inklusive warfarin), rekommenderas noggrann övervakning av protrombintiden.

Det har visat sig att samtidig användning av terfenadin och antibiotika i klassen av makrolider orsakar arytmi och förlängning av QT-intervallet.

Med samtidig användning av c nelfinavir är en ökning av koncentrationen av azitromycin i blodplasman möjlig, inte åtföljd av en signifikant ökning av biverkningar och inte att kräva korrigering av dosen av läkemedel.

Måste överväga möjligheten att hämning av CYP3A4 isoenzym azitromycin medan användningen av cyklosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol och andra läkemedel som metaboliseras involverar denna isoenzym.

Även om användningen av zidovudin, inte azitromycin inte påverkar de farmakokinetiska parametrarna för zidovudin i blodplasman eller dess utsöndring via njurarna och dess metabolit glukuronid. Emellertid, att öka koncentrationen av den aktiva metaboliten - fosforyleras AZT i mononukleära celler av perifera blodkärl. Den kliniska betydelsen av detta faktum är inte tydlig.

Med samtidig användning av makrolider med derivat av ergotamin och dihydroergotamin är deras toxiska effekt möjlig.

FRISKRIVNINGAR FRÅN LÄKEMEDEL

Läkemedlet frigörs på recept.

VILLKOR OCH FÖRVARINGSBETINGELSER

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av högst 25 ° C. Hållbarhet för läkemedlet i form av kapslar och tabletter, belagd med beläggning - 3 år, pulver för beredning av suspension för oral administrering - 2 år, beredda suspensionen - 5 dagar.