Polvasterol användarmanual
Beställ med ett klick
- ATX-klassificering: C10AA07 Rosuvastatin
- Mnn eller generiskt namn: Holimoumb
- Farmakologisk grupp: C10A - CHOLESTEROL / TRIGLICERID NIVÅPRODUKTIONER
- Tillverkare: POLPHARMA SA
- Licensinnehavare: AKRIKHIN-PHARMA *
- Land: Okänt
Instruktioner för medicinsk användning
läkemedel
Polvasterol
Handelsnamn
Internationellt nonproprietary namn
Doseringsform
Tabletter belagda med 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
struktur
En tablett innehåller
hjälpämnen: laktosmonohydrat (typ 1), laktosmonohydrat (typ 2), mikrokristallin cellulosa, natriumcitrat, krospovidon typ B kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
beskrivning
Tabletterna är täckta med ett filmhölje av vit eller nästan vit färg i rundformen, med biconcaveyta, med en gravyr "5" på ena sidan (för en dos av 5 mg).
Tabletterna är täckta med en filmhölje med vit eller nästan vit färg i rundformen med biconcaveyta, med en gravering "10" på ena sidan (för en dos av 10 mg).
Tabletterna är täckta med ett filmhölje av vit eller nästan vit färg i rundformen, med biconcaveyta, med gravering "20" på ena sidan (för en dos av 20 mg).
Tabletterna är täckta med ett filmhölje med vit eller nästan vit färg av rundformen med biconcaveyta, med en gravyr "40" på ena sidan (för en dos av 40 mg).
Farmakoterapeutisk grupp
Hypolipidemiska läkemedel HMG-CoA-reduktashämmare
ATX-kod C10A A07
Farmakologiska egenskaper
farmakokinetik
Rosuvastatin är en selektiv, kompetitiv inhibitor av HMG-CoA-reduktas - omvandlande enzym 3-hydroxi-3-metilglutarilkoenzim A till mevalonat, en prekursor till kolesterol. Det primära målet för verkan av rosuvastatin är levern, där den utförs syntesen av kolesterol (LDL) och katabolismen av lipoprotein med låg densitet (LDL).
Rosuvastatin ökar antalet hepatiska LDL-receptorer på cellytan, vilket ökar katabolismen av LDL och beslag som resulterar i inhibering av syntesen av lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL), och därigenom minska den totala mängden av VLDL och LDL. Maximal koncentration i plasma rosuvastatin uppnås efter cirka 5 timmar efter oral administrering. Absolut biotillgänglighet är cirka 20%. Rosuvastatin absorberas, huvudsakligen, via levern. Volyldistributionen av rosuvastatin är ungefär 134 liter. Ungefär 90% av rosuvastatin är bundet till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin. Rosuvastatin undergår begränsad metabolism (ca 10%). Rosuvastatin är en icke-kärnsubstrat för det metaboliska enzymet cytokrom P450-systemet. Den huvudsakliga isoenzymet involverat i metabolismen av rosuvastatin är CYP2C9. Enzymer CYP2C19, CYP3A4 och CYP2D6 involverat i metabolismen i mindre utsträckning.
De viktigaste avslöjade metaboliterna av rosuvastatin är N-dysmetyl- och laktonmetaboliter. N-dimetyl är cirka 50% mindre aktiv än rosuvastatin, laktonmetaboliter är inte farmakologiskt aktiva. Mer än 90% av den farmakologiska aktiviteten av inhiberande cirkulerande HMG-CoA reduktas tillhandahålls av rosuvastatin, resten - genom dess metaboliter.
Cirka 90% av dosen rosuvastatin utsöndras oförändrad med avföring (inklusive absorberad och oabsorberad rosuvastatin). Återstoden utsöndras i urinen. Halveringstiden för plasma (T1) är cirka 19 timmar. Halveringstiden förändras inte med en ökning av dosen av läkemedlet. Det genomsnittliga geometriska plasmaklarationen är cirka 50 liter / timme (variationskoefficient på 21,7%). Som i fallet med andra HMG-CoA-reduktashämmaren rosuvastatin i hepatisk infångningsprocess involverade en membran transportör av kolesterol, utför en viktig roll vid hepatisk eliminering av rosuvastatin.
Den systemiska exponeringen av rosuvastatin ökar i proportion till dosen.
Terapeutisk effekt uppträder inom en vecka efter starten av rosuvastatinbehandling, efter 2 veckors behandling når den 90% av den maximala effekten. Den maximala terapeutiska effekten uppnås vanligen vid 4: e veckan och upprätthålls med regelbunden antagning.
farmakodynamik
Polvasterol reducerar förhöjt LDL-kolesterol (LDL-C), totalt kolesterol, triglycerider (TG) och ökar halten av HDL-kolesterol (HDL-C) och minskar också halten av apolipoprotein B (apoB), neLPVP kolesterol, LDL-VLDL, VLDL-TG och ökar nivån av apolipoprotein A-i (ApoA-l), minskar förhållandet av LDL-C / HDL-C, totalt kolesterol / HDL-kolesterol och LDL-neLPVP / HDL-C-förhållande och ApoB / ApoA-i.
Polvasterol är effektivt hos vuxna patienter med hyperkolesterolemi med eller utan hypertriglyceridemi, oavsett ras, kön eller ålder och med familjär hyperkolesterolemi.
Indikationer för användning
- primär hyperkolesterolemi (Ila typ, heterozygot familj inklusive hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ Ilb) som ett komplement till dieten när diet och andra terapier icke-läkemedels (t.ex. fysisk träning, minskning av kroppsvikten) är otillräckliga
- familjen homozygot hyperkolesterolemi som ett komplement till en diet och annan lipidsänkningsterapi (t.ex. LDL-aferes) eller i fall där sådan behandling inte är lämplig för patienten
- som ett komplement till en diet för att sakta ned progressionen av ateroskleros hos vuxna patienter som en del av behandlingen för att sänka total kolesterol (LDL) och LDL-kolesterolnivåer till målnivåer
- förebyggande av kardiovaskulära komplikationer hos vuxna patienter med ökad risk att utveckla aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom som en hjälpterapi.
Dosering och administrering
Inuti, tyg inte och slip inte tabletten, svälja hela, pressat vatten. Kan administreras oberoende av matintag. Före början och under behandlingen med Polwasterol bör patienten observera en vanlig hypolipidemisk diet. Dosen av läkemedlet bör väljas individuellt beroende på syftet med behandlingen och svaret på behandlingen.
Den rekommenderade initialdosen för patienter som börjar ta läkemedlet, eller för patienter som överförts från andra HMG-CoA-reduktashämmare, ska vara 5 eller 10 mg polvasterol 1 gång per dag. När du väljer startdos bör du styra av kolesterolhalten och ta hänsyn till risken för kardiovaskulära komplikationer, samt att bedöma den potentiella risken för biverkningar. Om så krävs kan dosen ökas efter 4 veckor av att ta läkemedlet. Öka dosen gradvis.
På grund av risken för biverkningar när de tar 40 mg, öka dosen upp till maximalt 40 mg kan övervägas endast till patienter med svår hyperkolesterolemi och hög risk för kardiovaskulära komplikationer (framför allt hos patienter med familjär hyperkolesterolemi patienter) som inte uppnår det önskade Resultatet av behandlingen med en dos av 20 mg. Det rekommenderas att övervaka patienter som får läkemedlet i en dos av 40 mg.
Administrera inte en dos på 40 mg till patienter som inte tidigare tagit läkemedlet. Efter 2-4 veckors behandling och / eller med en ökning av dosen behövs Polvasterola styr lipidmetabolism (om nödvändigt dos som krävs korrigering).
Förebyggande av kardiovaskulära komplikationer hos vuxna patienter med ökad risk att utveckla aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom som en hjälpterapi
Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång om dagen.
Ingen dosjustering krävs. Patienter äldre än 70 år rekommenderas en initialdos på 5 mg.
Patienter med njurinsufficiens
Hos patienter med mild eller måttlig njurinsufficiens är dosjustering inte nödvändig, den rekommenderade initialdosen av läkemedlet är 5 mg. Hos patienter med måttlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 60 ml / min) är användningen av läkemedlet i en dos av 40 mg kontraindicerad. Hos patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) är användningen av läkemedlet Polvasterol kontraindicerat.
Patienter med nedsatt leverfunktion
Erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter med en poäng över 9 på Child-Pugh-skalan är inte tillgänglig.
Särskilda populationer. Etniska grupper
Vid studier av polvasterols farmakokinetiska parametrar hos patienter som tillhör olika etniska grupper har en ökning av den systemiska koncentrationen av rosuvastatin i japanska och kinesiska noterats. Detta faktum bör beaktas vid utnämningen av rosuvastatin till dessa patientgrupper. Den rekommenderade initialdosen för patienter i den asiatiska rasen är 5 mg.
Patienter som är predisponerade för myopati
Kontraindikerar utnämningen av läkemedlet i en dos av 40 mg till patienter med faktorer som är predisponerade för utvecklingen av myopati. Den rekommenderade initialdosen för denna patientgrupp är 5 mg.
Biverkningar
Ofta (> 1/100, 1/1000, 1/10, 000, eller lika med 1 g / dag) av niacin (nikotinsyra) ökar risken för myopati vid samtidig administrering med en HMG-CoA-reduktashämmare, förmodligen eftersom de kan orsaka myopati med en separat ansökan. Dosen av 40 mg är kontraindicerat vid kombination med fibrat (se avsnitt 4,3 och 4,4). Dessa patienter bör också börja med en dos av 5 mg.
Även om den exakta mekanismen för interaktionen är okänd, kan den kombinerade användningen av proteasinhibitom avsevärt förbättra verkan av rosuvastatin. I farmakokinetisk studie, samtidig administrering av 20 mg rosuvastatin och kombinationsläkemedlet med två proteashämmare (400 mg lopinavir / irtonavira 100 mg) i friska frivilliga var associerat med ungefär en 2-faldigt och 5-faldig ökning av AUC homeostas (0-24) rosuvastatin och Cmax respektive. Således rekommenderas delningen av rosuvastatin hos patienter med HIV som tar proteashämmare.
Samtidig användning av rosuvastatin med en antacidsuspension innehållande aluminium och magnesiumhydroxid resulterar i en minskning av plasmakoncentrationen av rosuvastatin med cirka 50%.
Denna effekt mildrades när antaciden togs 2 timmar efter att ha tagit rosuvastatin. Den kliniska signifikansen av denna interaktion har inte studerats.
Samtidig användning av rosuvastatin och erytromycin resulterar i en 20% minskning av AUC (0-t) och en 30% minskning i Cmax rosuvastatin. Denna interaktion kan orsakas av ökad tarmperistal som orsakas av erytromycin.
Oral preventivmedel / hormonbehandling:
Samtidig användning av rosuvastatin och orala preventivmedel leder till en ökning av PPK för etinylestradiol och norgestrel med 26% respektive 34%. Denna ökning av plasmanivåerna bör beaktas vid val av doser av oralt preventivmedel. Det finns inga farmakokinetiska uppgifter tillgängliga för individer som tar både rosuvastatin och hormonersättningsterapi, så dessa effekter kan inte uteslutas. Kombinationen används dock ofta i kvinnor i kliniska studier och tolereras väl.
Andra mediciner:
Baserat på data om särskilda interaktionsstudier förväntas ingen kliniskt signifikant interaktion med digoxin.
Enzymer av cytokrom P450:
Forskningsresultat in vitro och in vivo visa att rosuvastatin varken är en hämmare eller en inducer av cytokrom P450 isoenzymer. Dessutom är rosuvastatin inte ett näringsämne för dessa isoenzymer. Det fanns inga kliniskt signifikant interaktion mellan rosuvastatin och flukonazol (en hämmare av CYP2C9 och CYP3A4) eller ketokonazol (CYP2A6-hämmare och en CYP3A4). Som ett resultat av gemensam administrering av rosuvastatin och itrakonazol (hämmare CYP3A4) och PPK rosuvastatin ökar med 28%. Denna lilla ökning anses inte vara kliniskt signifikant. Således förväntas interaktionen mellan läkemedel som ett resultat av metabolism av cytokrom P450 inte.
Särskilda instruktioner
För doser under 40 mg: personlig eller familjehistoria av ärftlig muskelsjukdom och tidigare historia av muskeltoxicitet vid användning av andra HMG-CoA-reduktashämmare eller fibrater, överdriven alkohol, hypotyreos, race (asiatiska ras), samadministrering av ett fibrat.
Närvaron av risken för myopati / rabdomyolys - njursvikt, ålder över 70 år, den stat där den observerade ökningen av plasmakoncentrationer av rosuvastatin, leversjukdom, sepsis, hypotension, omfattande kirurgi, trauma, allvarlig metabolisk, endokrina eller elektrolyt störningar, eller okontrollerad epilepsi.
Ansökan i pediatrisk praxis
Effektiviteten och säkerheten hos läkemedlet hos barn under 18 år är ännu inte helt etablerat.
Från sidan av muskuloskeletala systemet
Vid tillämpningen Polvasterola vid alla doser, och särskilt vid mottagning doser större än 20 mg har rapporterats för följande effekter på det muskuloskeletala systemet: myalgi, myopati, rabdomyolys i sällsynta fall.
CKD ska inte utföras efter intensiv fysisk ansträngning eller om det finns andra möjliga orsaker till en ökning av CK, kan det leda till en felaktig tolkning av resultaten. Om baslinjenivået för CK ökas signifikant (5 gånger högre än normens övre gräns), efter 5-7 dagar, ska en andra mätning göras. Börja inte terapi om upprepningstestet bekräftar grundnivåen för CK (högre än 5 gånger högre än normens övre gräns).
Patienten ska informeras om behovet av att omedelbart rapportera till doktorn om fall av plötslig uppkomst av muskelsmärta, muskelsvaghet eller spasmer, särskilt i kombination med sjukdom och feber. Hos sådana patienter bör CK-nivån bestämmas. Behandlingen bör avbrytas om CK signifikant ökad (mer än 5 gånger den övre gränsen för normal) eller om den del av muskelsymtom uttalas och orsakar dagliga besvär (även om CK-nivåerna till 5 gånger mindre än den övre gränsen norm). Om symtom försvinner och CFC-nivåer återgår till det normala, bör man överväga att återge Polvasterol eller andra HMG-CoA-reduktashämmare i mindre doser samtidigt som patienten noggrant övervakas. Rutinmässig kontroll av CKK i avsaknad av symtom är inte tillrådligt.
Det fanns inga tecken på ökad exponering på skelettmuskler samtidigt som Polvasterola och samtidig behandling. Det rapporterade en ökning i förekomsten av myopati och myositis patienter som behandlas med andra hämmare av HMG-CoA-reduktas-inhibitor i kombination med en fibrater inklusive gemfibrozil, cyklosporin, nikotinsyra, azol-antifungala medel, proteasinhibitorer och makrolidantibiotika. Gemfibrozil ökar risken för myopati när de kombineras med utnämningen av vissa HMG-CoA reduktas. Således rekommenderas samtidig administrering av polvasterol och gemfibrozil inte. Det måste noggrant vägd balans mellan risk och potentiella fördelar när de används tillsammans Polvasterola och fibrater eller niacin.
Under 2-4 veckor efter behandlingsstart och / eller med ökad dos av Polvasterol är det nödvändigt att övervaka lipidmetabolismen (om nödvändigt krävs dosjustering).
Det rekommenderas att bestämma leverfunktionsindex före behandlingstiden och 3 månader efter starten av behandlingen. Intagning Polwasterol ska stoppa eller minska dosen av läkemedlet om aktivitetsnivåerna för transaminaser i serum är 3 gånger högre än normens övre gräns. Hos patienter med hyperkolesterolemi på grund av hypotyroidism eller nefrotiskt syndrom bör behandling av underliggande sjukdomar utföras före behandling med Polwasterol.
Interstitiell lungsjukdom
Vid användning av statiner rapporterades engångssfall av interstitiell lungsjukdom, särskilt när långtidsbehandling utfördes. De beskrivna tecknen kan innefatta andfåddhet, torr hosta och generell försämring (trötthet, viktminskning och feber). Om det finns misstankar om att patienten utvecklar en interstitiell lungsjukdom, ska behandlingen med statiner avbrytas.
Hos patienter med fasta blodglukosnivåer på 5,6 - 6,9 mmol / l var behandling med rosuvastatin associerad med en ökad risk för diabetes.
Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farliga mekanismer
När du kör bil eller arbetar med mekanismer måste det tas hänsyn till att yrsel kan uppstå under behandlingen.
överdos
symptom - svårighetsgrad av symtom på biverkningar.
behandling - symptomatiska och stödjande aktiviteter. Det är nödvändigt att övervaka leverfunktionen och graden av CK. Det är osannolikt att hemodialys kommer att vara effektiv.
Produktionsform och förpackning
10 tabletter placerades i blisterförpackningar gjorda av mjuk folie laminerad till den matta sidan av polyamid, med den blanka sidan av en laminerad film av polyvinylklorid och aluminiumfolie (AL / OPA / AL / PVC).
Med 3 konturförpackningar tillsammans med instruktioner för medicinsk användning i staten och ryska språken placeras i en kartong.
Förvaringsförhållanden
Förvara på en torr, mörk plats vid en temperatur av högst 30 0 C Förvaras oåtkomligt för barn!
Hållbarhet
Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum
Villkor för ledighet från apotek
tillverkare
Läkemedelsanläggning "POLFARMA" JSC, Polen
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdański
Ägare registreringFoot certifikat
"Himpharm" JSC, Kazakstan
Adressen till organisationen som är värd för Republiken Kazakstans territorium påståenden från konsumenter om kvaliteten på produkterna (varor)
JSC "Khimpharm", Shymkent, REPUBLIKEN KAZAKSTAN,
Polvasterol 10 mg. Instruktion om medicinsk användning av läkemedlet (godkänd av ordföranden för läkemedelsmyndigheten i Republiken Kazakstans hälsovårdsministerium från den 31 januari 2018 nr 013290)
Apotekskommitténs ministerium för hälsovård i Republiken Kazakstan
från 31 januari 2018 nr 013290
Instruktioner för medicinsk användning
Internationellt nonproprietary namn
Tabletter belagda med 5 mg, 10 mg, 20 mg
En tablett innehåller
verksamt ämne - rosuvastatin kalcium 5,20 mg, 10,40 mg eller 20,80 mg (ekvivalent med rosuvastatin 5,00 mg, 10,00 mg eller 20,00 mg)
hjälpämnen: laktosmonohydrat (typ 1), laktosmonohydrat (typ 2), mikrokristallin cellulosa, natriumcitrat, krospovidon typ B kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat;
skal - Opadri II Vit 33 G 28523: hypromellos 2910 (6 cP), laktosmonohydrat, makrogol 3350, triacetin, titandioxid (E171)
Tabletter täckta med ett vitt eller nästan vitt skal med en bikonvex yta, graverad "5" på ena sidan (för en dos av 5 mg).
Tabletter täckta med ett vitt eller nästan vitt skal med en bikonvex yta, graverad "10" på ena sidan (för en dos av 10 mg).
Tabletter täckta med ett vitt eller nästan vitt skal med en bikonvex yta, graverad "20" på ena sidan (för en dos av 20 mg).
Förberedelser för behandling av sjukdomar i hjärt-kärlsystemet. Lipidsänkande läkemedel. Hypokolesterolema och hypotriglyceridemiska läkemedel. HMG CoA reduktashämmare. Pozuvastatin.
ATX-kod C10A A07
Rosuvastatin är en selektiv, kompetitiv inhibitor av HMG-CoA-reduktas - omvandlande enzym 3-hydroxi-3-metilglutarilkoenzim A till mevalonat, en prekursor till kolesterol. Det primära målet för verkan av rosuvastatin är levern, där den utförs syntesen av kolesterol (LDL) och katabolismen av lipoprotein med låg densitet (LDL).
Rosuvastatin ökar antalet hepatiska LDL-receptorer på cellytan, vilket ökar katabolismen av LDL och beslag som resulterar i inhibering av syntesen av lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL), och därigenom minska den totala mängden av VLDL och LDL. Maximal koncentration i plasma rosuvastatin uppnås efter cirka 5 timmar efter oral administrering. Absolut biotillgänglighet är cirka 20%. Rosuvastatin absorberas huvudsakligen av levern. Volyldistributionen av rosuvastatin är ungefär 134 liter. Ungefär 90% av rosuvastatin är bundet till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin. Rosuvastatin undergår begränsad metabolism (ca 10%). Rosuvastatin är en icke-kärnsubstrat för det metaboliska enzymet cytokrom P450-systemet. Den huvudsakliga isoenzymet involverat i metabolismen av rosuvastatin är CYP2C9. Enzymer CYP2C19, CYP3A4 och CYP2D6 involverat i metabolismen i mindre utsträckning.
Atorvasterol hjälper till att sänka kolesterolnivåerna
Människor som lider av ett överskott av kolesterol i kroppen, riskerar att stöta på ett stort antal allvarliga sjukdomar.
Vissa av dem kan till och med leda till ett tragiskt resultat.
Det är av denna anledning att det är nödvändigt att övervaka kolesterolhalten i blodet. Om läkaren märker att den överskrids, är patienten vanligtvis ordinerad läkemedel för att minska kolesterol.
Ett av dessa läkemedel kan kallas atorvasterol.
1. Farmakologisk aktivitet
Atorvasterol är en selektivt konkurrerande hämmare av HMG-CoA-reduktas, nämligen ett enzym som ansvarar för omvandlingen av HMG-CoA till mevalonat och minskar dess hastighet. Användningen av detta läkemedel bidrar till att minska nivån av kolesterol och lipoproteiner i blodplasman.
Atorvasterol ökar antalet hepatiska receptorer av lipoproteiner med låg densitet på ytan av cellmembranet av hepatocyter, vilket leder till ökad infångning och katabolism.
Detta läkemedel absorberas väl och når sin högsta koncentration 1-2 timmar efter intag.
2. Indikationer för användning
Atorvasterol används vanligtvis för att förhindra utveckling av hjärt-kärlsjukdomar.
Vuxna, har ingen uppenbar kranskärlssjukdom, men med några av dess riskfaktorer (ålder över 65, rökare, låga nivåer av lågdensitetslipoprotein-kolesterol, högt blodtryck eller närvaron av tidig kranskärlssjukdom i släkten) bör beskrivas läkemedel för:
- Minskar sannolikheten för stroke och hjärtinfarkt.
- Minskar risken för uppkomsten av behovet av revaskularisering och angina pectoris.
För att minska risken för stroke och hjärtinfarkt, Atorvasterol åläggs personer med diabetes mellitus typ II, där det finns ischemisk hjärtsjukdom, men det finns riskfaktorer för dess förekomst, såsom rökning, högt blodtryck, albuminuri och retinopati.
För patienter med svår kranskärlssjukdom är läkemedlet ordinerat för att:
- Förhindra förekomst av dödlig och icke-dödlig stroke.
- Minskar sannolikheten för icke-dödlig hjärtinfarkt.
- Minimera risken för behov av revaskulariseringsprocedurer.
- Minskar sannolikheten för sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt.
- Minskar risken för att utveckla angina pectoris.
Patienter i åldrarna 10-17 år med heterozygot ärftlig hyperkolesterolemi är förskrivna atorvasterol som ett komplement till kosten för att sänka kolesterol, lågdensitetslipoprotein och apoliprotein B.
Den beskrivna preparatet rekommenderas också för personer med följande patologier och sjukdomar:
- Ökad nivå av triglycerider i blodserum.
- Primär dysbetalapoproteinemi.
- Homozygot hyperkolesterolemi av familjetypen.
3. Användningsmetod
Vid applicering av Atorvasterol är det nödvändigt att hålla fast vid en diet med nedsatt kolesterolhalt.
Detta läkemedel ska tas en gång om dagen i en dos av 10 till 80 mg, oavsett måltidstiden. Efter 2-4 veckors behandling är det nödvändigt att kontrollera innehållet i lipoproteiner i blodet och justera doseringen.
4. Utformningsform, sammansättning
Atorvasterol framställs i form av tabletter som väger 10, 20 och 40 milligram med en lämplig halt av atorvastatin. De är förpackade i blåsor och säljs i kartongpaket med 30 stycken vardera.
Varje tablett innehåller sådana ämnen som:
- mannitol;
- mikrokristallin cellulosa;
- talk;
- kolloidal vattenfri kiseldioxid;
- kalciumkarbonat;
- kroskarmellosnatrium;
- povidon;
- natriumlaurylsulfat;
- magnesiumstearat;
- valium;
- makrogol 6000;
- titandioxid.
Den beskrivna beredningen framställs av polska företaget Polpharma / Medan Pharma SA
5. Interaktion med andra droger
Vid användning av atorvasterol bör följande beaktas:
- Kombinationen av detta läkemedel med fibrer, cyklosporin, svampmedel i azolruppen, makrolidantibiotika och niacin kan leda till utveckling av myopati, rhabdomyolys och nedsatt njurfunktion.
- Användningen av atorvasterol med erytromycin, itrakonazol, proteashämmare, grapefruktjuice och klaritromycin främjar en ökning av koncentrationen av atorvastatin i blodplasman.
- Vid samtidig användning av atorvasterol och orala preventivmedel ökar koncentrationerna av noretisteron och etinylestradiol.
- Kombinationen av atorvasterol med kolestipol eller antacida leder till en minskning av koncentrationen av det beskrivna läkemedlet i blodet.
- Användningen av atorvasterol och warfarin leder till en liten minskning av protrombintiden under de första behandlingsdagarna.
6. Biverkningar
Användningen av det beskrivna läkemedlet kan leda till sådana sidoreaktioner:
- Förstoppning eller diarré.
- Dyspepsi.
- Gasbildning.
- Ömhet av epigastrium.
- Illamående och kräkningar.
- Anorexi.
- Trombocytopeni.
- Anafylaxi.
- Pankreatit.
- Alopeci.
- Hyperglykemi eller hypoglykemi.
- Nedsatt minne och sömn.
- Parestesier.
- Smärta i huvudet och yrsel.
- Hypoestesi.
- Perifer neuropati.
- Hepatit, gulsot.
- Ring i öronen.
- Klåda och utslag i huden, nässelfeber.
- Bullousutslag.
- Angioödem.
- Myalgi och artralgi.
- Myosit eller myopati.
- Kramper.
- Rabdomyolys.
- Svaghet.
- Impotens.
- Smärta i bröstet och baksidan.
- Perifert ödem.
- Asteni.
överdos
För närvarande finns ingen specifik behandling för en överdos av atorvasterol. Därför måste det vara stödjande och symptomatiskt.
Eftersom läkemedlet har en stark grad av koppling till blodplasmaproteiner, är det inte lämpligt att utföra hemodialys under en överdos.
7. Kontraindikationer
Atorvasterol ska inte användas om det finns något av följande:
- Ökad känslighet för dess komponenter.
- Aktiv leversjukdom eller förhöjda nivåer av transaminaser i blodplasmen under en lång period.
- Myopati.
- Perioder av lager och amning.
- Ålder till tio år.
- Bristen på pålitliga preventivmetoder hos kvinnor av reproduktiv ålder.
Vid graviditet
Atorvasterol är förbjudet för gravida kvinnor, eftersom detta läkemedel kan skada fostret.
Patienter i fertil ålder ska varnas av läkaren om en eventuell riskfaktor.
Om uppfattningen inträffade mot bakgrund av behandling med Atorvasterol, ska en kvinna omedelbart sluta ta det.
8. Villkor för lagring
Ovanstående läkemedel bör hållas på ett ställe som skyddas mot barnets penetration vid en temperatur av högst 25 grader Celsius.
Hållbarhet för detta läkemedel är 3 år.
9. Pris
Att köpa den beskrivna medicinen i en av Ryska apotek, Det kommer att vara nödvändigt att betala från 380 till 790 rubel, beroende på dess form av frisättning.
I ukrainska apotek Kostnaden för Atorvasterol varierar från 50 till 270 hryvnian.
10. Analoger
Läkemedel som kan kallas analoger av Atorvasterol inkluderar:
11. Recensioner
De flesta recensionerna om Atorvasterol är positiva.
Långvarig användning av detta läkemedel leder till en signifikant minskning av kolesterol i kroppen och förbättrar välbefinnandet.
De viktigaste fördelarna med detta läkemedel är patienter som kallas bekvämlighet, en extremt sällsynt manifestation av biverkningar och hög effektivitet.
I slutet av artikeln kan du hitta mer detaljerade recensioner av personer som någonsin har utsetts till atorvasterol. Och om du också är bekant med detta läkemedel, var inte lat för att dela din åsikt om det med andra läsare.
LOVASTEROL
Ett hypolipidemiskt medel från gruppen av statiner, en hämmare av HMG-CoA-reduktas. Det är ett proläkemedel, eftersom det i sin struktur har en sluten laktonring, som efter hydrolys i kroppen hydrolyseras.
Laktonringen av statiner är liknande i struktur till delen av HMG-CoA-reduktasenzymet. Enligt principen för kompetitiv antagonism statinmolekylen binder till en receptor som en del av koenzym A, som är fäst detta enzym. En annan del av statinen molekylen inhiberar konverteringen gidroksimetilglutarata till mevalonat, en mellanprodukt vid syntesen av kolesterol molekyler. Inhibering av HMG-CoA-reduktas leder till en serie av på varandra följande reaktioner, vilket resulterar i reducerad intracellulär kolesterol och inträffar kompensatorisk ökning i aktiviteten av LDL-receptorer och följaktligen påskynda katabolismen av kolesterol (Xc) LDL.
Den hypolipidemiska effekten av statiner är förknippad med en minskning av nivån av total kolesterol på grund av Xc-LDL. Minskningen i LDL är dosberoende och har en icke-linjär, men exponentiell natur.
Statiner inte påverkar aktiviteten av hepatisk lipas och lipoprotein inte signifikant påverkar syntesen och katabolismen av fria fettsyror, så deras inverkan på nivån av TG och andra medieras genom deras stora effekter på minskningen av LDL-C-nivåerna. Måttlig sänkning TG vid behandling av statiner, tydligen associerad med expressionen remnantnyh (apo E) receptorn på ytan av hepatocyter som är inblandade i katabolismen LPPP, i vilken sammansättning av omkring 30% TG.
Enligt kontrollerade studier ökar lovastatin HDL-C-nivån till 10%.
Förutom hypolipidemisk verkan, statiner har positiva effekter vid endotelet dysfunktion (prekliniska tecken på tidig ateroskleros), på den vaskulära väggen, tillståndet i aterom, förbättra blod reologi, och besitter antioxidant, antiproliferativa egenskaper.
Vid administrering oralt är lovastatin långsamt och inte fullständigt (cirka 30% av den dos som tas) absorberad från matsmältningssystemet. Inträde på tom mage minskar absorptionen med 1/3. Cmax uppnås inom 2-4 timmar, så minskar nivån i plasman snabbt och gör efter 24 timmar 10% av det maximala. Bindning till plasmaproteiner - 95%. Css Lovastatin och dess aktiva metaboliter med ett enda möte för natten uppnås på 2-3 dagars behandling och 1,5 gånger högre än efter en enstaka dos.
Lovastatin tränger in i GEB och placentalbarriären. Genomgår omfattande metabolism i "första passage" genom levern, oxideras till beta-hydroxisyror, dess 6-oxyderivatives och andra metaboliter, av vilka några är farmakologiskt aktiva (hämmar 3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A-reduktas). T1/2 - 3 timmar 83% utsöndras genom tarmen, 10% - genom njurarna.
Primär hyperkolesterolemi (hypolipoproteinaemias Ila och Ilb typ) högt LDL (den dåliga dieten hos patienter med ökad risk för koronar ateroskleros), kombinerat hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi, ateroskleros.
Akut leversjukdom, förhöjda levertransaminaser i serumet med okänd etiologi, graviditet (eller sannolikhet), laktation (amning), svår allmäntillstånd hos patienten, känslighet för lovastatinu.
Tas internt Den initiala dosen är 10-20 mg 1 gång per dag på kvällen med måltider. Vid behov ökar dosen 1 gång i 4 veckor.
Den maximala dagliga dosen är 80 mg i 1 eller 2 inträde (under frukost och middag). Om en minskning av plasmakoncentrationen av Xc till 140 mg / dL (3,6 mmol / l) eller Xc-LDL till 75 mg / dL (1,94 mmol / l) bör dosen av lovastatin minskas.
Vid samtidig användning med läkemedel som undertrycker immunitet bör den dagliga dosen av lovastatin inte överstiga 20 mg.
Från matsmältningssystemet: halsbränna; sällan - illamående, diarré, förstoppning, gasbildning, muntorrhet, smakstörningar, anorexi, förhöjda levertransaminaser, och i sällsynta fall - kolestatisk gulsot, hepatit, pankreatit, gastralgia, onormal leverfunktion.
Från muskuloskeletala systemet: myalgi, myopati, myosit, rabdomyolys (medan användningen av cyklosporin, gemfibrozil eller nikotinsyra), artralgi, ökad halt utanför hjärtat fraktion CPK i blodplasman.
Från sidan av centrala nervsystemet och perifert nervsystem: yrsel, huvudvärk, sömnstörningar, kramper, parestesi; i enskilda fall - psykiska störningar.
På sidan av hematopoiesis-systemet: hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni.
Från synen av synen: blurring av syn, grumling av linsen, grå starr, atrofi hos optisk nerv.
Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda; i enskilda fall - nässelfeber, Quinckes ödem, toxisk epidermal nekrolys.
annat: minskad styrka; akut njursvikt (orsakad av rabdomyolys), bröstsmärta, hjärtklappning.
Medan användningen av makrolidantibiotika, gemfibrozil, immunsuppressiva medel (inklusive cyklosporin), ökar nikotinsyra risken för efterföljande utveckling av rabdomyolys med akut njursvikt (speciellt hos patienter med diabetisk nefropati).
Med samtidig användning med antikoagulantia, kumarinderivat och indandion, ökar blödningen och ökad protrombintid.
Vid samtidig användning av orala preventivmedel kan lovastatin förhindra hyperlipidemi orsakad av hormonella preventivmedel.
Man tror att det är möjligt att minska den hypolipidemiska effekten av lovastatin med samtidig applicering av "loop" och tiaziddiuretika.
Diltiazem, verapamil, isradipin inhiberar isoenzymet av CYP3A4, vilket är involverat i metabolismen av lovastatin, därför, medan tillämpningen av lovastatin kan öka plasmakoncentrationer och en ökad risk för myopati.
Det finns rapporter om utvecklingen av akut rabdomyolys och hepatotoxicitet vid samtidig användning med itrakonazol.
Ett fall av utveckling av svår hyperkalemi hos en patient med diabetes mellitus beskrivs med samtidig användning av lisinopril.
Använd försiktighet hos patienter med leversjukdom i historien, såväl som i kronisk alkoholism.
Lovastatin ska avbrytas vid en fortsatt ökning av blodnivåerna av levertransaminaser och / eller CK, såväl som i patientens allvarliga tillstånd på grund av viss sjukdom.
Lovastatin är kontraindicerat vid graviditet och amning (amning).
Kontraindicerad vid akut leversjukdom, ökad aktivitet av hepatiska transaminaser i serum av otydlig etiologi. Använd försiktighet hos patienter med leversjukdom i historien.
Polvasterol
Internationellt nonproprietary namn
Tabletter belagda med 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
En tablett innehåller
Hjälpämnen: laktosmonohydrat (typ 1), laktosmonohydrat (typ 2), mikrokristallin cellulosa, natriyatsitrat, krospovidon typ B kiseldioxid kolloidal vattenfri, magnesiumstearat.
Tabletter belagda med ett vitt eller nästan vitfärgat filmskal med en bikonvex yta, graverad "5" på ena sidan (för en dos av 5 mg).
Tabletter belagda med ett vitt eller nästan vitfärgat filmskal med en bikonvex yta, graverad "10" på ena sidan (för en 10 mg dos).
Tabletter belagda med ett vitt eller nästan vitt färgfilmskal av rund form med en bikonvex yta, graverad "20" på ena sidan (för en dos av 20 mg).
Tabletter belagda med ett vitt eller nästan vitt färgfilmhölje av rund form, med en bikonvex yta, med en gravyr "40" på ena sidan (för en 40 mg dos).
Hypolipidemiska läkemedel HMG-CoA-reduktashämmare
ATX-kod C10A A07
Rosuvastatin är en selektiv, kompetitiv inhibitor av HMG-CoA-reduktas - enzym prevraschayuschego3-hydroxi-3-metilglutarilkoenzim A till mevalonat, är en prekursor holesterina.Osnovnoy mål rosuvastatin verkan levern där osuschestvlyaetsyasintez kolesterol (LDL) och katabolismen av lipoprotein med låg densitet (LDL).
Rosuvastatin ökar antalet LDL pechenochnyhretseptorov på cellytan, vilket ökar katabolismen av LDL och fångst, chtoprivodit till inhibering av syntesen av lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL), och därigenom minska den totala mängden av VLDL och LDL. Maximal koncentration av rosuvastatin i blodplasma uppnås efter ca 5 timmar efter peroral administrering. Den absoluta biotillgängligheten är ca 20%.Rozuvastatin absorberas huvudsakligen via levern. Distributionsvolymen av rosuvastatin är ungefär 134 liter. Cirka 90% av rosuvastatin binds till plasmaproteiner, huvudsakligen med albumin. Rosuvastatin genomgår begränsad metabolism (ca 10%). Rosuvastatin är neprofilnymsubstratom enzymsystem för metabolismen av cytokrom P450. Det huvudsakliga zoenzymet som är involverat i metabolismen av rosuvastatin är CYP2C9. FermentyCYP2S19, CYP3A4 och CYP2D6 involverat i metabolismen i mindre utsträckning.
De viktigaste avslöjade metaboliterna av neurovastatin är N-dysmetyl- och laktonmetaboliter. N-dimetyl är cirka 50% mindre aktiv än rosuvastatin, laktonmetaboliter är inte farmakologiskt aktiva. Mer än 90% av den farmakologiska aktiviteten att hämma det cirkulerande HMG-CoA-reduktaset tillhandahålls av rosuvastatin, resten - genom dess metaboliter.
Omkring 90% av dosen av rosuvastatin visas i neizmenennomvide faeces (inklusive absorberas och absorberas inte rosuvastatin).Ostavshayasya utsöndras i urinen. Halveringstiden för plasma (T1) är cirka 19 timmar. Halveringstiden förändras inte med ökande doser av läkemedlet. Det genomsnittliga geometriska plasmaklarationen är cirka 50 liter / timme (variationskoefficient på 21,7%). Såsom i sluchaedrugih HMG-CoA-reduktas i levern zahvatarozuvastatina process som krävs en membran transportör av kolesterol, utför en viktig roll vid hepatisk eliminering av rosuvastatin.
Den systemiska exponeringen av rosuvastatin ökar i proportion till dosen.
Den terapeutiska effekten uppträder inom en vecka efter start av behandlingen med rosuvastatin. Efter 2 veckors behandling når den 90% av den maximala effekten. Den maximala terapeutiska effekten uppnås senast 4: e veckan och upprätthålls med regelbunden antagning.
Polvasterol soderzhanieholesterina reducerar förhöjt LDL-kolesterol (LDL-C), totalt kolesterol, triglycerider (TG), kolesterol povyshaetsoderzhanie lipoproteiner med hög densitet (HDL-C) och innehållet takzhesnizhaet apolipoprotein B (apoB) neLPVP-kolesterol, VLDL-kolesterol, TG VLDL iuvelichivaet nivå av apolipoprotein-A-i (ApoA-l), sänker sootnoshenieHS LDL / HDL-C, totalt kolesterol / HDL-kolesterol och LDL-neLPVP / HDL-C och sootnoshenieApoB / ApoA-i.
Polvasterol är effektivt hos vuxna patienter med hyperkolesterolemi med eller utan hypertriglyceridemi, oavsett ras, kön eller ålder och med familjär hyperkolesterolemi.
Indikationer för användning
- primär hyperkolesterolemi (Ila typ, heterozygot familj inklusive hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ Ilb) som ett komplement till dieten när diet och annan nemedikamentoznyemetody behandling (t.ex. fysisk träning, minskning av kroppsvikten) är otillräckliga
- familjen homozygot hypercholesterolemi som ett supplement till diet och annan lipidsänkande terapi (t.ex. LDL-aferes) eller i fall där sådan behandling inte är lämplig för patienten
- som ett tillägg till kosten för att sakta ned progressionen av ateroskleros hos vuxna patienter som en del av behandlingen för att sänka kolesterolnivåerna i total kolesterol (LDL) och LDL till målnivåer
- förebyggande av kardiovaskulära komplikationer hos vuxna patienter med ökad risk att utveckla aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom som en hjälpterapi.
Dosering och administrering
Inuti, tyg inte och slip inte tabletten, svälja hela, pressat vatten. Kan administreras oberoende av matintag. Före och under behandling med Polwasterol ska patienten följa en standard lipidsänkande diet. Dosen av läkemedlet bör väljas individuellt beroende på syftet med behandlingen och responsen på behandlingen.
Den rekommenderade initialdosen för patienter som börjar ta läkemedlet eller för patienter som överförs från administrering av andra hämmare av HMG-CoA-reduktas, ska vara 5 eller 10 mg polvasterol 1 gång per dag. När du väljer en initialdos bör du styra av kolesterolhalten och ta hänsyn till eventuell risk för kardiovaskulära komplikationer, liksom den potentiella risken för biverkningar. Om så krävs kan dosen ökas efter 4 veckor av att ta läkemedlet. Öka dosen gradvis.
I samband med en möjlig utveckling pobochnyheffektov vid mottagning en 40 mg dos, öka dosen upp till maximalt 40 mg mozhetrassmatrivatsya endast hos patienter med allvarlig hyperkolesterolemi och vysokimriskom kardiovaskulära komplikationer (särskilt hos patienter med semeynoygiperholesterinemiey), som inte hade uppnått det önskade resultatet terapiipri dos mottagning 20 mg. Vi rekommenderar att övervakning av patienter poluchayuschimipreparat 40 mg.
Administrera inte en dos på 40 mg till patienter som inte tidigare tagit läkemedlet. Efter 2-4 veckors behandling och / eller med ökad dos av Polvasterol är det nödvändigt att övervaka lipidmetabolismen (om nödvändigt krävs dosjustering).
Förebyggande av kardiovaskulära komplikationer hos äldre patienter med ökad risk att utveckla aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom som en tilläggsbehandling
Den rekommenderade dosen är 20 mg en gång om dagen.
Ingen dosjustering krävs. Patienter äldre än 70 år rekommenderas en initialdos på 5 mg.
Patienter med njurinsufficiens
Hos patienter med mild eller måttlig njurinsufficiens är dosjustering inte nödvändig, den rekommenderade initialdosen av läkemedlet är 5 mg. Hos patienter med måttlig försämring av njurfunktionen (kreatininclearance mindre än 60 ml / min) - användningen av läkemedlet i en dos av 40 mg kontraindiceras. Hos patienter med svårt njurinsufficiens (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) är användningen av läkemedlet Polvasterol kontraindicerat.
Patienter med nedsatt leverfunktion
Erfarenheten av att använda läkemedlet hos patienter med en poäng över 9 på Child-Pugh-skalan är inte tillgänglig.
Särskilda populationer. Etniska grupper
Vid studier av Polvasterolaus farmakokinetiska parametrar noterade patienter som hör till olika etniska grupper en ökning av den systemiska koncentrationen av rosuvastatin på japanska och kinesiska. Det bör betraktas som ett givet faktum vid utnämningen av rosuvastatin till dessa grupper av patienter. Den rekommenderade initialdosen för patienter i den asiatiska rasen är 5 mg.
Patienter som är predisponerade för myopati
Kontraindikerar utnämningen av läkemedlet i en dos av 40 mg till patienter med faktorer som är predisponerade för utvecklingen av myopati. Den rekommenderade initialdosen för denna patientgrupp är 5 mg.
Ofta (> 1/100, 1/1000, 1/10, 000, eller lika med 1 g / dag) av niacin (nikotinovoykisloty) ökar risken för myopati vid samtidig administrering med en HMG-CoA reduktazyingibitorami, kanske för att de kan orsaka myopati när otdelnomprimenenii. Dosen av 40 mg är kontraindicerat vid kombination med fibrat (smrazdel 4,3 och 4,4). Dessa patienter bör också börja med en dos av 5 mg.
Trots att den exakta mehanizmvzaimodeystviya Okänd dela proteashämmare mozhetznachitelno förstärka effekten av rosuvastatin. Den farmakokinetiska issledovaniisovmestny mottagande 20 mg rosuvastatin och kombinationsläkemedlet med ingibitoramiproteazy 2 (400 mg lopinavir / irtonavira 100 mg) i friska frivilliga var associerad med ett ca 2-faldigt och 5-faldig ökning homeostas AUC (0-24) och rosuvastatin Cmaxsootvetstvenno. Således ingibitoryproteazy den kombinerade användningen av rosuvastatin med HIV upatsientov ta rekommenderas inte.
Samtidig användning av rosuvastatin med en antacidsuspension innehållande aluminium och magnesiumhydroxid leder till en minskning av plasmakoncentrationen av rosuvastatin med cirka 50%.
Denna effekt mildrades när antaciden togs 2 timmar efter administrering av rosuvastatin. Den kliniska signifikansen av denna interaktion har inte studerats.
Den samtidiga användningen av rosuvastatin och erytromycin resulterar i 20% umensheniyuPPK (0-t) och 30% minskning Cmaxrozuvastatina. Denna interaktion kan orsakas av en ökning av peristaltisk kolik orsakad av erytromycin.
Den samtidiga användningen av orala preventivmedel och rosuvastatin leder kuvelicheniyu etinylöstradiol och norgestrel AUC med 26% och 34%, respektive. Denna ökning av plasmanivåerna bör beaktas vid val av dos-respons-motdryck. Inte tillgängliga farmakokinetiska uppgifter om personer som tog både igormozamestitelnuyu rosuvastatin terapi, så dessa effekter kan inte vara isklyuchit.Odnako kombination används ofta i kvinnor i kliniska prövningar och en bra tolereras.
Andra mediciner:
Baserat på data om särskilda studier av interaktion förväntas ingen kliniskt signifikant interaktion med digoxin.
Enzymer av cytokrom P450:
Resultaten av in vitro och in vivo studier visar att rosuvastatin varken är inhibitor eller inducerande av cytokrom P450 isoenzymer. Dessutom är rosuvastatin inte ett näringsämne för etihizoenzymer. Det fanns ingen interaktion mellan klinicheskiznachimogo rosuvastatin och flukonazol (en hämmare av CYP2C9 och CYP3A4) eller ketokonazol (CYP2A6i hämmare av CYP3A4). Som ett resultat av gemensam administrering av rosuvastatin och itrakonazol (hämmare CYP3A4) och PPK, ökar rosuvastatin med 28%. Denna lilla ökning anses inte vara kliniskt signifikant. Därför förväntas interaktionen mellan läkemedel som ett resultat av metabolism av cytokrom P450 inte.
För doser under 40 mg: personlig eller semeynyyanamnez ärftlig muskelsjukdom och tidigare sjukdomshistoria myshechnoytoksichnosti När du använder andra HMG-CoA reduktas ilifibratov, överdriven alkohol, hypotyreos, ras (asiatiska race) odnovremennoenaznachenie med fibrater.
Närvaron av risken för myopati / rabdomyolys -pochechnaya misslyckande, ålder över 70 år, ett tillstånd kotoryhotmecheno ökning av plasmakoncentrationer av rosuvastatin, vanamneze leversjukdom, sepsis, lågt blodtryck, omfattande hirurgicheskievmeshatelstva, trauma, allvarlig metabolisk, endokrina eller elektrolitnyenarusheniya eller okontrollerad epilepsi.
Ansökan i pediatrisk praxis
Effektiviteten och säkerheten hos läkemedlet hos barn under 18 år är ännu inte helt etablerat.
Från sidan av muskuloskeletala systemet
Vid tillämpningen Polvasterola alla dozirovkahi, särskilt vid mottagning doser större än 20 mg, osleduyuschih rapporterade effekter på det muskuloskeletala systemet: myalgi, myopati, rabdomyolys vredkih fall.
CKD ska inte utföras efter intensiv fysisk ansträngning eller i närvaro av andra möjliga orsaker till ökad CK, kan leda till en felaktig tolkning av resultaten. Om baslinjen för CK är signifikant förhöjd (5 gånger högre än normens övre gräns), ska en andra mätning göras efter 5-7 dagar. Börja inte terapi om upprepningstestet bekräftar basnivå för CK (högre än 5 gånger den övre gränsen för normen).
Det är nödvändigt att informera patienten om läkarens oneobhodimosti omedelbara rapporter om fall av plötslig poyavleniyamyshechnyh smärta, muskelsvaghet eller kramper, särskilt i kombination snedomoganiem och feber. Dessa patienter bör fastställa nivån på KFK.Terapiya ska avbrytas om CK-nivåer ökade signifikant (boleechem 5 gånger jämfört med den övre gränsen för normal) eller om symptom på storonymyshts uttalad och orsakar dagliga besvär (även om CK-nivåer B5 gånger mindre i jämförelse med normens övre gräns). Om symtomen försvinner iuroven CK återgår till det normala, bör du överväga povtornomnaznachenii Polvasterola eller andra hämmare av HMG-CoA reduktas menshihdozah med noggrann observation av patienten. Rutinövervakning av CK priotsutstvii symptom inte är lämpliga.
Det fanns inga tecken på ökad skelettmuskel vozdeystviyana vid mottagning Polvasterola terapii.Soobschalos och åtföljande ökning i förekomsten av myosit och myopati hos patienter som tar andra ingibitoryGMG-CoA-reduktas-inhibitor i kombination med ett fibrinsyraderivat, vklyuchayagemfibrozil, cyklosporin, nikotinsyra, azol protivogribkovyesredstva inhibitorer proteas och makrolidantibiotika. Gemfibrozil uvelichivaetrisk för myopati vid samtidig behandling med vissa ingibitoramiGMG-CoA reduktas. Således är det inte rekommenderas samtidig utnämning Polvasterolai gemfibrozil. Det måste vara noga vägt balansen mellan risk och vozmozhnoypolzy en gemensam ansökan Polvasterola och fibrater eller niacin.
Under 2-4 veckor efter behandlingsstart och / eller med ökad dos av Polvasterol är det nödvändigt att övervaka lipidmetabolismen (om nödvändigt krävs dosjustering).
Det rekommenderas att bestämning av leverfunktionsindikatorer utförs innan behandlingsstart och 3 månader efter behandlingsstart. Intagning Polwasterol ska stoppa eller minska dosen av läkemedlet om transaminasernas aktivitetsnivå i serum är 3 gånger högre än normens övre gräns. Hos patienter med hyperkolesterolemi på grund av hypotyreos ilinefroticheskogo syndrom bör den underliggande sjukdomen utföras donachala terapi Polvasterolom.
Interstitiell lungsjukdom
Vid användning av statiner rapporterades enstaka fall av interstitiell lungsjukdom, särskilt när långtidsbehandling utfördes. De beskrivna tecknen kan innefatta andfåddhet, torr hosta och generell nedsättning (trötthet, viktminskning och feber). Om det finns misstankar om utvecklingen av patientens interstitiell lungsjukdom, ska behandling med statiner stoppas.
Hos patienter med fast blodglukos 5,6-6,9 mmol / l var behandling med rosuvastatin förknippad med en ökad risk för diabetes.
Funktioner av läkemedlets inflytande på förmågan att köra fordon med potentiellt farliga mekanismer
När du kör bil eller arbetar med mekanismer, är det nödvändigt att ta hänsyn till att yrsel kan uppstå under behandlingen.
Symtom - svårighetsgrad av symtom på biverkningar.
Behandlingen är symptomatisk och stödjande. Det är nödvändigt att övervaka leverfunktionen och graden av CK. Det är osannolikt att hemodialys kommer att vara effektiv.
Produktionsform och förpackning
10 tabletter placerades i foliekontur yacheykovuyuupakovku mjuk matovoystorony laminerad med polyamiden, med den blanka sidan och plenkoypolivinilhloridnoy laminerad aluminiumfolie (AL / OPA / AL / PVC).
För 3 konturförpackningar tillsammans med instruktioner för medicinsk användning i staten och ryska språk placeras i en kartong.
Förvara på torrt, mörkt ställe vid temperaturer under 30 ° C Förvaras oåtkomligt för barn!
Applicera inte läkemedlet efter utgångsdatum
Villkor för ledighet från apotek
Läkemedelsanläggning "POLFARMA" JSC, Polen